吉林省医疗器械所通过国家认监委现场扩项评审

　　近日，吉林省器械所顺利通过由中国国家认证认可监督管理委员会委派评审专家组开展的资质认定扩项现场评审。此次省器械所进一步扩大医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩3个产品的检验参数，新增一次性使用医用口罩检验项目，共计扩项4个产品19个检验参数。

　　评审专家组对实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行了全方位评审，物理性能检验室、化学性能检验室、生物性能检验室等相关检验科室开展了现场试验，并出具现场试验报告。评审组一致认为，省器械所在管理体系和质量保证方面符合管理规范并能有效运行，人机料法环等方面均能够保障检测工作的规范有效开展，同时要求今后要持续关注质量安全，牢记“质量是生命线，安全是底线”。

　　吉林省器械所相关负责人表示，顺利通过国家认监委现场扩项评审，标志着该所的技术能力和管理水平再次得到权威机构认可，为提供科学、公正、准确的检验数据提供了有力保障。他们将继续以提质增效为抓手，进一步提升检测能力、扩展检测范围，为全省医疗器械产业发展提供更加优质全面的技术服务，全力守护百姓用械安全。（记者张雅静）