吉林省药监局核查出口医用防疫物资说明书

　　近日，吉林省药监局研究制定《关于集中开展出口医用防疫物资使用说明书内容核查的通知》，切实保障出口医用防疫物资质量安全。

　　据介绍，此次核查工作重点对全省范围内已获准注册的医用防护服、医用口罩等产品的中文说明书中结构组成、产品性能、适用范围等是否包含容易引发误读误导的描述，外文说明书与注册的中文说明书技术内容是否保持一致、是否包含容易引发误读误导的描述。

　　吉林省药监局要求企业开展全面自查，将说明书和产品最小包装进行扫描后集中报送，针对说明书存在的问题立即进行整改，并提交在未完成整改前不出口相应产品的承诺书。同时，省药监局将加强监督检查力度，在对第二类相关产品说明书全面排查的基础上，将组织各市（州）市场监管局对全省范围内已获备案的一类医用防护物资说明书进行全面排查，对问题严重或不能按期整改的，采取注销注册文号（或备案号）措施。

　　据悉，截至5月30日，该局共检查第二类相关生产企业48家，产品说明书104个，其中包括外文说明书7个，未发现上述问题；共检查一类相关生产企业57家，检查产品说明书80个，整改1个品种，注销2个品种，待注销1个品种，基本做到了全覆盖。(记者张雅静)