吉林生物藥產業:從“發源地”走向“新高地”
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收藏今年3月,通化安睿特全球首個酵母源重組人白蛋白注射液繼在國外成功上市后,於國內的上市申請也正式獲受理,獲批后將有效緩解我國血液制品高度依賴進口的局面﹔
2025年11月,康寧杰瑞重組人促卵泡激素注射液上市,是首個國產水針型果納芬生物類似藥,自主研發實現了核心技術的國產化突破﹔
2025年6月,長春金賽藥業自主研發的Ⅰ類創新藥伏欣奇拜單抗上市,是目前國內唯一獲批的痛風靶向生物制劑﹔
……
短短幾月間,就有多項重大創新成果密集落地吉林。
醫藥健康產業,是吉林省的傳統優勢產業,也是重點培育的戰略性新興產業。在這一產業矩陣中,生物藥板塊以發展速度快、附加值高、經濟帶動作用強的顯著優勢,正牢牢佔據主導地位。
吉林生物藥產業並非“平地起高樓”。它的每一次突破,都扎根於深厚的產業積澱和持續的創新傳承。今年是“十五五”開局之年,站在新的歷史節點,我們嘗試在回溯、凝視與展望之間,梳理這段貫穿數十年的發展之路。
厚積澱+高站位:
從“單點突破”到“產業集群”
吉林省是中國生物技術產業的發源地,擁有十余項“第一”的開創性成就。曾經,全國半數以上疫苗產自長春。
走進長春生物制品研究所的研發和生產車間,細胞培養、細菌發酵、純化、分裝等一系列流程有序進行﹔分裝后的疫苗和干擾素系列產品,將走向全國各地。
“80年來,我們完整經歷了吉林生物藥產業的創新升級之路,並始終與產業發展同頻共振。”長春生物制品研究所有限責任公司副總經理吳業紅說。公司始建於1946年,前身為東北衛生技術總廠,曾研制出我國第一支全病毒流感疫苗,是新中國生物藥領域的奠基者。
二十世紀八九十年代,全球生物技術方興未艾,國家決定進一步放大長春既有優勢,以高層級平台推動技術迭代,長春生物制品研究所由此成為我國第一個基因工程干擾素中試基地,第一個乙肝基因工程疫苗工業化生產基地,第一個獲得重組人白細胞介素-2生產文號的企業。這不僅加速了創新成果轉化,更為全省生物藥產業注入了新動力。
日益豐沃的發展土壤,催生生物藥領域百花齊放——
1997年,金賽藥業在長春成立,次年推出國內首支重組人生長激素粉劑﹔1998年,通化東寶藥業成功研制出我國第一支重組人胰島素“甘舒霖”,使我國成為世界上第三個能生產重組人胰島素的國家﹔2004年,長春百克生物成立,為吉林省人用疫苗的研發生產注入新動力……
2005年,國家首批認定3個生物產業基地,長春憑借在疫苗和基因工程藥物上的獨特優勢位列一極,正式承接國家發展戰略,為吉林生物藥產業裝上“加速器”。
此后20余年,吉林省從頂層設計上不斷重塑產業邏輯,持續激活技術積累和科教資源優勢,生物藥板塊逐漸從疫苗、生長激素等品類的“單點突破”向“產業集群”演進。
吳業紅深有感觸:“多年來,我們與吉林大學、長春理工大學等高校以及省疾控中心等研究機構建立了聯合實驗室和人才共育基地,並與省內三甲醫院開展臨床研究合作,形成從基礎研究、工藝開發、臨床試驗到產業化應用的完整閉環。”
如今,吉林省已成為全國生物技術四大聚集區之一、亞洲具有重要影響的基因工程藥物和疫苗生產基地。隨著長春現代化都市圈建設穩步推進,長遼梅通白(山)醫藥產業帶正加速釋放“集群紅利”。
定盤星+指南針:
從“布局重點”到“全程護航”
生物藥項目周期長,風險高,從臨床前研究到上市需要大量研發投入和漫長等待。在這個創新鏈條中,政府部門的扶持政策如同“定盤星”與“指南針”。
從將“生物藥”列入醫藥健康產業“三大主導板塊”之一,到在建設醫藥強省大框架下推動生物藥規模化發展,再到引導聚焦前沿領域開展創新攻堅……多年來,吉林省圍繞醫藥健康產業出台的多個產業實施意見及配套政策,始終將生物藥作為布局重點。
“公司成長過程中,始終有政府部門在背后助力。”金賽藥業黨委書記、董事長姜雲濤告訴記者:“對重組人生長激素系列產品,在新增劑型、增加適應症、臨床研究、技術升級和產業化等各階段都獲得了相應支持。”據統計,2013年以來,省科技廳在生物藥領域共支持科技項目405項,投入省級財政資金2.82億元﹔其中,支持金賽藥業科技項目22項,投入省級財政經費2000萬元。
省科技廳副廳長劉寶芳表示,在生物藥產業上,省科技廳堅持投早投小,以豐富的項目組合強化政策連貫性,覆蓋基礎研究、重點研發、成果轉化全周期。
吳業紅向記者列舉,僅2021—2025年間,省市兩級就給予重點研發項目、“揭榜挂帥”項目、R&D投入引導計劃、人才政策獎勵等各類支持20余項。“政府部門不僅提供資金,更在技術論証與資源協調上給予了重要指導。”他說。
隨著吉林省生物藥產業規模不斷壯大,政策不再局限於普惠性扶持,戰略導向作用得到進一步發揮。
2024年,吉林省啟動“聚力攻堅”專項,並於第三批聚焦生物藥領域。項目征集的課題聚焦創新藥研發前沿領域,為產業高質量發展提供精准導航。
為提升產業鏈發展質量和水平,省工業和信息化廳持續聚焦延鏈、補鏈、強鏈項目。2023年以來支持26個醫藥項目智能化改造和數字化轉型,卓誼生物等13家企業獲評數字化示范車間。截至2025年,培育省級專精特新醫藥企業200戶,國家級專精特新“小巨人”企業4戶。2024—2026年省級醫藥產業發展專項資金支持金賽藥業等56個上市品種1.1億元,推動增產擴能。
新機遇+新起點:
從“國內領先”到“揚帆出海”
吉林生物藥發展歷經數十載崢嶸歲月,以硬核的創新能力和自我革新的韌勁,於全國產業版圖中閃耀著“吉林榮光”——
水痘疫苗佔國內市場約60%﹔百克生物鼻噴流感疫苗、帶狀疱疹疫苗填補國內空白﹔金賽藥業生長激素產品國內市場佔有率超70%,創新藥伏欣奇拜單抗填補我國痛風領域長效抗炎精准靶向治療空白﹔東寶藥業人胰島素市場佔有率穩居國內第一……
累累碩果正孕育著新的起點。目前,我國已成為全球在研創新藥第一大國。在這樣的宏大敘事下,吉林生物藥產業正迎來前所未有的發展機遇。
2023年,《關於打造吉林省生物醫藥與高端醫療器械產業新賽道的實施方案》提出“聚焦產業高端,對標國際領先產品,搶佔生物醫藥產業新高地”,支持省內醫藥企業開展國際注冊認証,推動創新藥出海——
2023年10月,長春生物制品研究所流感病毒裂解疫苗通過世衛組織預認証,是中國生物第一個通過世衛組織預認証的流感疫苗﹔
2024年,安睿特自主研發的重組人白蛋白注射液在俄羅斯獲批上市,成為全球首個上市的重組人白蛋白注射液產品﹔
2025年,金賽藥業與美國Yarrow公司針對金賽自研的促甲狀腺素受體拮抗劑GenSci098簽署獨家許可協議,總裡程碑付款可達13.65億美元﹔
2026年初,東寶藥業利拉魯肽注射液獲得巴西國家衛生監督局頒發的藥品生產質量管理規范(GMP)証書,產品在拉美核心市場的合規化進程邁入新階段……
吉林生物藥正朝著“精准創新國際化”目標邁進,以扎實的創新實踐融入全球供應鏈。
當前,以人工智能為代表的新興技術,正重構產業運行模式。這一浪潮亦助力吉林創新藥在研發規模與進度上實現雙重突破。
2021年,金賽藥業對標國際一流研發標准,在國內同行業中率先應用AI驅動創新藥研究,並成功突破多項關鍵技術瓶頸,推動創新療法開發。2025年,公司創新成果實現歷史性突破,全年獲得21個新藥臨床試驗(IND)批件(含美國3個),3個新藥上市注冊証書。目前,公司布局了50多條臨床在研管線,其中1類新藥36項。
產業的發展,是一場與未來的長談。回望,是一個個“第一”的積澱﹔遠眺,是全球化賽道的競逐。吉林生物藥產業的創新發展,仍在接續傳承。
來源:吉林日報 於迅來 李亞東 徐慕旗
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