“一年時間就具備承接業務能力，這對於一家CDMO公司來說非常難得。”徐菲說，地方政府的高效政務環境為CDMO產業發展贏得了時間。

位於長春新區北湖創新產業園內的飛凡生物制藥(長春)有限公司（以下簡稱“飛凡生物”），是東北第一家大型綜合性生物制藥CDMO公司。工廠車間正在忙碌最新的訂單。

2021年開始籌備，飛凡生物在12個月內完成施工、驗收、認証等准備工作，2022年底拿到了生產許可証，隨之就接到了國際訂單，去年9月又上馬了第一個國內千萬元級訂單。

CDMO是藥物創新產業鏈的最后一環，主要接受制藥公司的委托，提供創新藥生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、原料藥生產、中間體制造、制劑生產以及包裝等服務。

徐菲是飛凡生物制藥(長春)有限公司董事長。2005年於德國美茵茲大學/馬普高分子研究所獲得博士學位后，徐菲長期深耕生物藥物工藝開發、中試放大及產業化領域，曾在新加坡亞洲最早的生物制藥委托生產企業（CMO）任職。此后，徐菲參與過多個生物醫藥開發產業化項目，並取得了成功。

2021年在家鄉長春的邀請下，徐菲創建飛凡生物，開始了在長春新區第二次創業征程。

“新區為公司搭建了各類服務平台，在土地、融資等方面給予很大的政策支持，使我們能夠更好地應對市場競爭，實現可持續發展。”徐菲說，公司致力於打造制藥相關的研發、生產及銷售一體化CDMO平台，提供最專業、最高效、最可靠的服務，助推生物制藥產品快速上市。

CDMO源於20世紀80年代，制藥企業在強大的競爭壓力下開始將業務進行外包，以降低企業自身運營成本，許多CDMO企業就此發展起來。它們不但可以提供藥物生產代工服務，而且還可基於自身技術對產品生產過程進行優化，以附加值較高的技術輸出取代單一產能輸出。對創新藥公司而言，通過CDMO服務可以縮短研發周期，提高生產效率，減少新產能建設，起到降本增效的效果。

不同於國內其他CDMO公司支持臨床早期業務，飛凡生物主要支持臨近上市階段的產品。

飛凡生物研發中心配備P2級別實驗室、AAV工藝平台、mRNA工藝平台、原核工藝平台、畢赤酵母工藝平台、疫苗工藝平台等，可承接小試及中試級別制備﹔生產制造中心配備了兩條原液生產線和四條制劑生產線﹔檢驗中心正在進行CNAS認証，完成后可承接檢驗方法開發及生物制品檢驗服務。

不過，對於所有CDMO企業競爭來說，人才壁壘是關鍵。

因為CDMO行業具有跨專業應用、多技術融合、技術更新快等特點，需要一大批優秀的研發、生產管理人才和項目執行人員，在實踐中尋找技術突破口，將技術研發、設備管理和生產充分結合，才能夠滿足客戶需求和市場競爭需要。

飛凡生物核心團隊來自國內外知名的疫苗、單抗、重組蛋白、化藥制劑等生物制藥企業，擁有豐富的生物藥開發、臨床注冊、質量管理、產業化運營及商業化生產經驗。

“我當時帶了一個比較完整的團隊，到長春新區創業。”徐菲說，這裡生物醫藥產業傳統基礎較好，又正值行業風口，很多同事義無反顧地選擇了創業團隊。此外，長春新區生物醫藥產業環境也為企業人才流動提供了基礎。

“短短兩三年時間，很多員工在待遇和技術方面都取得了巨大進步。”徐菲說，產業和人才是相輔相成的。產業發展需要人才，而有前景的產業項目可以形成強大的人才引力。

“建設生物醫藥產業生態，CDMO平台不可或缺。”徐菲說，CDMO是生物創新鏈上關鍵一環，對於塑造產業生態意義非凡。它不僅鏈接藥企，還鏈接了生物醫藥的原材料、設備、耗材等產業鏈。

當前，長春新區在大力發展生物醫藥產業。對此，徐菲建議，應優化孵化培育、研發轉化、審評審批等全周期運營服務，集聚更多優質要素資源賦能區域生物醫藥產業發展。進一步明確生物醫藥創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈等方面深度融合的實現路徑。

來源：長春新區

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