吉林省开展“两品一械”安全风险排查整治行动

　　记者从吉林省药监局获悉，近日，吉林省市场监管厅、省药监局在全省范围内启动为期1个月的药品医疗器械化妆品风险隐患排查整治行动，确保春节期间广大群众用药安全。

　　药品方面，重点监督抽查疫苗、中药注射剂、生化药注射剂等高风险药品生产企业，是否遵守药品生产质量管理规范、建立健全药品生产质量管理体系；放射性药品、戒毒药品美沙酮口服液、精神药品原料药等特殊药品生产使用企业，生产、储运过程中防盗安全管理是否到位，是否销往非法渠道、超范围生产经营、及时将购销存数据录入国家特药生产流通信息报告系统等内容；中药饮片生产企业是否存在违法添加，是否按工艺组织生产、按标准实施检验，是否存在购进无资质产品贴牌销售等违法行为。同时，以旅游景区、车站、城乡接合部、农村为重点区域，以特殊管理药品、含麻黄碱复方制剂、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片等为重点品种，在药品日常监管基础上，对药品购进渠道、疫苗等冷链管理药品质量安全风险点进行重点检查。整治药品零售企业不凭处方销售处方药及执业药师“挂证”等行为。

　　医疗器械方面，着重检查医疗器械生产企业注册许可情况、采购环节、生产条件、洁净室（区）的控制、出厂检验和灭菌过程控制、产品可追溯性及人员管理等方面，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为。

　　化妆品方面，重点检查化妆品生产企业生产项目、实际生产场所是否与许可内容一致；生产记录、销售记录是否齐全等。同时，以美容美发场所、宾馆酒店洗浴场所、母婴用品店、化妆品网络销售平台为检查重点，严查经营“三无”化妆品、假劣化妆品、单位自制化妆品等违法行为。（记者张雅静）